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關于恒溫培養箱、幹燥箱、工作台不作為醫療器械産品管理的說明
發布時間: 2020-10-22 18:55:36 浏覽數:

根據國食藥監械[2007]93号文有關規定:

    五十二、電熱鼓風幹燥箱、電熱真空幹燥箱:供醫療單位對物品進行烘焙,幹燥、熱處理用。不作為醫療器械管理。

    五十五、電熱恒溫水溫箱、電熱恒溫水槽、電熱恒溫培養箱:供作恒定溫度試驗、檢定溫度和輔助加熱用。不作為醫療器械管理。

    

    根據國食藥監械[2007]597号文有關規定:

    四十六、配藥工作台:用于醫院在輸液配藥中局部空氣淨化、藥液加溫及藥液澄明度檢查。不作為醫療器械管理。

    

    故幹燥箱、恒溫培養箱、工作台等産品不作為醫療器械産品管理,無需醫療器械産品注冊證。

    

    參考資料:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/10647.html  

                        http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/25792_3.html

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